论文部分内容阅读
本文对国内外药典中混悬剂的通则进行梳理,对其分类及质量控制的关键点进行对比。以国内品种为例,与国外同品种进行对比,对其不合理之处给出合理的建议,同时对中国药典中存在的问题提出建议;另外对仿制药质量与疗效一致性评价中,为参比制剂的选择与质量研究提供参考。
国内外混悬剂质量控制要求及建议
【摘 要】
：
本文对国内外药典中混悬剂的通则进行梳理,对其分类及质量控制的关键点进行对比。以国内品种为例,与国外同品种进行对比,对其不合理之处给出合理的建议,同时对中国药典中存在
【机 构】
：
广东省药品检验所
【出 处】
：
国外医药:抗生素分册
【发表日期】
：
2019年2期
其他文献
近一年来,我国药政管理部门要求对已经上市的药物开展一致性评价研究,并制定了通过一致性评价的年限,逾期没有通过一致性评价的品种将不得再生产。面对这一新的要求,制药企业
猫岭金矿床位于辽宁省盖县境内,地处华北地台东南缘。矿床的成矿物质来源于辽河群。成矿热液为吕梁期变质热液。金矿化带的展布受基底褶皱构造和剪切带构造控制,矿化类型以含
<正> 一、引言为开拓新区及其他目的,日木煤矿每年要新掘进20km左右的岩巷。围岩的掘进方法,除软岩外,以爆炸破岩为主。由于作为装载机的侧卸式机种的普及,可望提高生产率,但
<正> 党的“十二大”充分肯定了十一届三中全会确定的对外开放的方针政策,又进一步提出了“扩展对外贸易”的重要任务。为了促进我省外贸出口迅速发展,本文对出口商品的选择标准以及我省出口商品构成的发展方向,试作如下初步探讨。
目的:分析拉米夫定结合辛伐他汀治疗艾滋病合并脂肪肝的效果及对患者脂质代谢紊乱的影响。方法:选取2017年2月-2019年4月我院收治的64例艾滋病合并脂肪肝患者为研究对象,按数
目的:探究妊娠期高血压患者治疗中,硝苯地平、硫酸镁联合治疗效果。方法:选取我院收治若干名妊娠期高血压患者,其中116例患者自愿参与本研究,对照组、观察组分别实施单纯药物