【摘 要】
：
目的 评价2种盐酸二甲双胍缓释片在中国健康受试者的生物等效性.方法 按单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、双周期、交叉设计.空腹和餐后条件下各入组32名健康受试者,随机
【机 构】
：
北京大学第一医院临床药理研究所,北京,100034
论文部分内容阅读
目的 评价2种盐酸二甲双胍缓释片在中国健康受试者的生物等效性.方法 按单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、双周期、交叉设计.空腹和餐后条件下各入组32名健康受试者,随机交叉单次口服盐酸二甲双胍缓释片受试制剂与参比制剂0.5g,用LC-MS/MS法测定血浆中二甲双胍的浓度,用WinNonlin6.4软件按非房室模型计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价.结果 受试者口服盐酸二甲双胍缓释片受试制剂与参比制剂0.5g后,空腹组血浆主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(0.50±0.16)和(0.49±2.00) mg·L-1,tmax分别为(4.66±1.00)和(5.11±1.11)h,AUC0-1分别为(3.93±1.28)和(3.92±1.65) mg·L-1·h,AUC0-∞分别为(4.08±1.30)和(4.09±1.69)mg·L-1·h;餐后组主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(0.80±1.27)和(0.79±1.49)mg·L-1,tmax分别为(7.22±1.20)和(7.20±1.01)h,AUC0-1分别为(7.27±1.52)和(6.97±1.58)mg· L-1·h,AUC0-∞分别为(7.35±1.55)和(7.03±1.60)mg·L-1·h.2种制剂的AUC0-t、AUC0-∞和Cmax经对数转换后90％置信区间空腹状态下分别为93.65％ ～ 111.46％,93.13％ ～ 111.21％和93.07％～114.12％;餐后状态下分别为100.83％～109.17％,100.92％～109.33％和97.72％～107.43％.结论 无论是空腹还是餐后单次口服2种盐酸二甲双胍缓释片在中国健康受试者体内均具有生物等效性.
其他文献
目的 探讨咪喹莫特诱导Raw264.7巨噬细胞自噬和死亡的发生及丹皮酚的干预保护作用.方法 将Raw264.7巨噬细胞分为5组:正常组、模型组和低、中、高3个剂量实验组.正常组加DMEM
当下社会经济的高速运转对于科研成果转化为高能生产力的要求日益强烈，科技成果的创新推广更是需要攻难克艰的创新型团队，国内外研究专家、学者的研究焦点从未离开过团队创新。
电视暗访的问题在新闻业界和学界一直在讨论着，涉及电视暗访的界定、原因、影响、法律、伦理道德以及程序设定等多方面的研究。这些争论和研究逐步廓清了对电视暗访的认识，在这
目的 探讨咪喹莫特(IMQ)和雷西莫特(R848)诱导系统性红斑狼疮(SLE)模型小鼠的差异性.方法 将8周龄的Balb/c小鼠分为空白组、对照组和实验组,每组10只.对照组给予5％IMQ乳膏1.25
在当今竞争日益激烈的医疗市场环境下，越来越多的医疗机构开始通过实施国际医疗质量管理标准，建立现代医疗质量管理体系，提高医疗护理服务水平，进而提高客户的忠诚度和满意度，减少
2007年2月11日《北京晚报》第29版《凌青:倾其此生为国荣》一文中有这样一段话:他(原驻委内瑞拉大使、常驻联合国代表凌青)在外交部工作的三十多年里,见证了中华人民共和国外
信息披露是证券市场运行的基础,有关于市场根据不同信息披露的反应问题,正成为理论和实证研究的热点。国内外证券市场的信息披露研究表明,市场中投资者的决策很大程度上取决于获得上市公司披露的信息。年度报告是上市公司向投资者和各市场利益相关主体传递本公司经营、管理、财务业绩的主要渠道。上市公司披露的年度报告包含会计信息在内的各个方面的信息,既需要披露股利分红方案,有的公司也选择披露未来年度的经营预算信息。这
人们很难想象，假如没有半导体芯片，现代人类社会将会变成什么模样，那么小的一块块半导体芯片，镶嵌在如今流行的各种各样的电子产品里，大至号称庞然大物的超级巨型计算机，小至小不点