【摘 要】
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目的对Roche Modular P全自动生化分析仪检测前清蛋白(PA)的空白限(LoB)、检测限(LoD)、定量检测限(LoQ)以及功能灵敏度(FS)进行评价。方法参照美国临床和实验室标准化协会(C
【机 构】
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广东省中医院检验科; 广东省中医院大学城医院肝病科; 广州医科大学附属第三医院检验科;
【基金项目】
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广东省中医院拔尖人才专项(2011KT647)
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目的对Roche Modular P全自动生化分析仪检测前清蛋白(PA)的空白限(LoB)、检测限(LoD)、定量检测限(LoQ)以及功能灵敏度(FS)进行评价。方法参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP-17A文件,将空白样品生理盐水及系列低浓度样品在Roche Modular P全自动生化分析仪上进行检测确定该方法的空白限、检出限和定量检测限。依据国内通用方法确定功能灵敏度。结果 PA的空白限为16.35mg/L,检测限为18.23mg/L,定量检测限暂无法评价,功能灵敏度为25.00mg/L。结合其可报告范围的低值,确定其临床的报告范围及报告方式。结论建立了PA在Roche Modular P全自动生化分析仪上检测的定量检测限,为临床诊断和治疗提供了更有价值的信息,对不同评价的方法进行比较,明确了不同方法实际应用的优点以及局限性。
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