【摘 要】
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本文简要介绍了欧盟、美国以及人用药物注册技术国际协调会议针对监管新药研发过程而制定的系列法律、法规的基本框架,梗概及其意义,供国内同行借鉴。
This article briefly
【机 构】
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天津中医药大学第二附属医院,天津中医药大学,
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本文简要介绍了欧盟、美国以及人用药物注册技术国际协调会议针对监管新药研发过程而制定的系列法律、法规的基本框架,梗概及其意义,供国内同行借鉴。
This article briefly introduces the basic framework, outline and significance of the series of laws and regulations formulated at the International Coordination Meeting on Drug Registration Technology for the EU, the United States and the People Drug Administration to regulate the R & D process of new drugs for reference by domestic counterparts.
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