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HER-2基因是评估乳腺癌患者预后及选择靶向药物治疗的重要指标。双探针荧光原位杂交（D—FISH）是用于检测HER-2基因扩增的公认方法。依据2007版美国ASCO／CAP指南，HER-2基因扩增的判定指标是HER-2／CEP17（17号染色体着丝粒）比值，比值在1．8～2．2之间的乳腺癌病例归类于结果不确定组。在此基础上，2013版指南进行了更新，判读结果时需将每个细胞的HER-2信号平均值考虑在内。