【摘 要】
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目的为降低检验成本,提高检验方法的灵敏度,拟用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法.方法参照<中国药典>2000年版二部附录,用细菌内毒素检查法对胎脑注射液进行方法学研究.
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目的为降低检验成本,提高检验方法的灵敏度,拟用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法.方法参照<中国药典>2000年版二部附录,用细菌内毒素检查法对胎脑注射液进行方法学研究.结果胎脑(沙赛普肽)注射液L值为15EU/ml,3批供试品经30倍稀释,用不同厂家的鲎试剂进行干扰试验,结果均无干扰作用,而且干扰试验的结果与灵敏度复核的结果基本相同.结论胎脑注射液的细菌对毒素检查可采用30倍稀释,灵敏度为0.5EU/ml的鲎试剂检查即可.
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