对10374例青霉素V片剂安全性评价的多中心研究

来源 :中国新药与临床杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:doujiazhi
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目的:评价10374例细菌性感染病人不做皮试口服青霉素V的安全性及有效性。方法:青霉素V250~500mg,po,tid,疗程5d。结果:参加疗效评定9063例,显效率42.18%(3823/9063例),总有效率81.18%(7357/9063例)。1930例病人用药前后做细菌培养,1163例阳性,共培养出致病菌1163株,治疗后细菌清除960株(82.55%)。不良反应发生率0.74%(76/10311例),44例因不良反应在治疗中被迫停药,主要为胃肠道反应。过敏反应发生率低,仅为0.18%。但没有一例病人出现过敏性休克。1538例病人用药前后做了肝、肾功能检查:2例ALT升高,发生率为0.13%(2/1538)。结论:不做皮试口服青霉素V治疗细菌感染是安全有效的。 Objective: To evaluate the safety and efficacy of oral administration of penicillin V in 10374 patients with bacterial infection without skin test. Methods: penicillin V250 ~ 500mg, po, tid, treatment 5d. Results: 9063 cases participated in curative effect evaluation, the effective rate was 42.18% (3823/9063 cases), the total effective rate was 81.18% (7357/9063 cases). 1930 patients before and after treatment of bacterial culture, 1163 cases were positive, a total of 1163 strains of pathogens were cultured after treatment, bacteria cleared 960 (82.55%). The incidence of adverse reactions was 0.74% (76/10311 cases), 44 cases were discontinued due to adverse reactions during treatment, mainly gastrointestinal reactions. The incidence of allergic reaction is low, only 0.18%. But none of the patients had anaphylactic shock. Before and after treatment of 1538 patients with liver and kidney function tests: 2 patients with elevated ALT, the incidence was 0.13% (2/1538). CONCLUSION: It is safe and effective to treat penicillin V without bacterial test.
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