RID-HPLC法测定阿卡波糖原料药含量

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为提高阿卡波糖原料的质量监测水平,采用HPLC法,利用示差折光检测器,以Agela Venusil XBP NH2柱,以V(乙腈)∶V(磷酸盐缓冲液)=65∶35作为流动相,流速1.0 mL/min,柱温35℃,对阿卡波糖原料药含量进行了测定。该方法对阿卡波糖的线性范围是0.396~4.752 mg/mL(r=0.999 9),平均回收率100.11%,RSD=0.93%。原料药中阿卡波糖平均含量为98.60%。结果表明:RID-HPLC法测定阿卡波糖原料药的含量,操作简便、分析速度快、结果准确。
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