【摘 要】
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随着药品研发及临床试验成本的不断增加,如何充分利用各类数据指引临床试验高效地开展,以提高新药的研发效率,并制定科学合理的用药方案,具有重要意义。基于模型的荟萃分析(m
【机 构】
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上海中医药大学,诺华集团（中国）,北京大学第三医院,广东省人民医院,北京领初医药科技有限公司,国家药品监督管理局药品审评中心,浙江大学医学院附属第二医院,瓴路药业（上海）有限责任公司,上海强世信息科技
【基金项目】
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上海市2017年度“科技创新行动计划”(17401970900),“十三五”国家科技重大专项(2018ZX09734005-001-002,2018ZX09734005-006,2018ZX09711001,2018ZX09731016,2017ZX09304003,2018ZX10303501)
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随着药品研发及临床试验成本的不断增加,如何充分利用各类数据指引临床试验高效地开展,以提高新药的研发效率,并制定科学合理的用药方案,具有重要意义。基于模型的荟萃分析(model based meta-analysis,MBMA)是将数学建模与荟萃分析(meta-analysis)相结合,对多种来源(如临床前和临床各阶段研究数据等)和多个维度(靶标/机制、药代/药效动力学、疾病/适应症、人群特征、给药方案、生物标志物/药效指标/安全性指标等)的信息进行整合,不仅为药物研发各个关键环节的决策制定提供重要依据,也
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