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本文从剂型选择的合理性、无菌检查方法的局限性、不同灭菌方式的无菌保证水平、无菌安全的保证要素等方面,对国内注射剂无菌安全存在的问题进行了分析,同时根据无菌制剂无菌保证的要求,提出了在现有条件下提高注射剂无菌保证水平的可行对策,以完善产品的质量保证体系,保证药品的质量、疗效和用药安全。
注射剂无菌安全存在的问题及对策思考
【摘 要】
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本文从剂型选择的合理性、无菌检查方法的局限性、不同灭菌方式的无菌保证水平、无菌安全的保证要素等方面,对国内注射剂无菌安全存在的问题进行了分析,同时根据无菌制剂无菌
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
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中国执业药师
【发表日期】
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2009年10期
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