丙戊酸镁缓释剂合用氟西汀治疗抑郁症的效果评价

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  摘 要 目的:评价丙戊酸镁缓释剂合用氟西汀治疗抑郁症的疗效与安全性。方法:抑郁症患者75例随机分为两组,丙戊酸镁缓释剂合用氟西汀或单用氟西汀治疗6周,使用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、临床疗效总评量表(CGI-SI)、不良反应量表(TESS)评定疗效和不良反应。结果:两组HAMD、HAMA较治疗前有显著差异,两组间2、4、6周HAMD及4、6周HAMA有显著差异,TESS无显著差异。不良反应主要为上消化道反应,可以通过对症处理或饭后服用药物减轻症状,不需停止治疗,症状通常在1周内消失。结论:丙戊酸镁缓释剂合用氟西汀治疗抑郁症疗效好,安全性高。
  关键词 丙戊酸镁缓释剂 氟西汀抑郁症
  doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.17.030
  AbstractObjective:To evaluate the efficacy and safety of magnesium valproate sustained-release agent(MVSRA)plus fluoxetine in treatmenf of depression.Methods:75 depression patients were assigned to receive MVSRA plus fluoxetine and to do fluoxetine only for 6 weeks.Efficacy were assessed with the HAMD,HAMA and CGI-SI and adverse reactions with the TESS.Results:There were significant differences in the HAMD scores in the 2nd,4th and 6th week and in the HAMA in the 4th and 6th and no significant differences in the TESS between two groups.Conclusion:MVSRA plus fluoxetine is effective and safe in depression.
  Key Words MVSRA;fluoxetine;depression
  抑郁症是危害人们身心健康的常见疾病,其终身患病率为61%~95%。我院2009年收治抑郁症患者75例,均符合抑郁症的诊断标准,应用丙戊酸镁缓释剂(商品名神泰,湖南湘中制药有限公司)合用氟西汀治疗,评价对抑郁症的疗效与安全性,现报告如下。
  资料与方法
  2009年收治抑郁症患者75例,均符合抑郁症的诊断标准;HAMD前17项>18分;躯体健康。随机分为两组,丙戊酸镁缓释剂合用氟西汀组(研究组)40例,男22例,女18例;平均年龄308±93岁;平均病程105±86个月。氟西汀组(对照组)35例,男18例,女17例;平均年龄315±101岁;平均病程96±82个月。两组上述资料无显著差异。
  方法:研究组起始量丙戊酸镁缓释剂(商品名神泰,湖南湘中制药有限公司)025/日,氟西汀20mg/日,2周内加至丙戊酸镁缓释剂025~10/日,氟西汀20~60mg/日。对照组起始量氟西汀20mg/日,2周内加至20~60mg/日。疗程6周,治疗前和治疗后4、6周进行血、尿常规和肝、肾功能、心电图检查。采用HAMD、HAMA、CGI-SI、TESS分别在0、2、4、6周进行评定。
  统计学方法:所有数据输入SPSS110统计软件包进行统计分析,显著性水平取 =005(2-tailed)。
  结 果
  临床疗效:治疗6周后,研究组HAMD、HAMA评分低于治疗前,差异有非常显著性(分别为t=176,t=139,P<001);对照组HAMD、HAMA评分低于治疗前,差异有非常显著性(分别为t=167,t=121,P<001)。两组治疗2、4、6周HAMD评分及4、6周HAMA评分差异有显著性(t=235~390,P<005,P<001),其他周次两组间差异无显著性(P>005)。研究组有效率85%,对照组有效率63%,差异有显著性(X2=484,P<005)。两组间CGI-SI评分差异有显著性(P<005)。
  不良反应:研究组10例出现不良反应,发生率为25%,对照组7例出现不良反应,发生率为20%,两组间差异无显著性(X2=027,P>005)。两组不良反应多发生在开始治疗的第1~2周,不良反应主要有恶心呕吐、头痛头昏、震颤、口干等。治疗结束两组血、尿常规,肝、肾功能和心电图检查均未出现异常,TESS量表评分差异无显著性(t=092,P>005)。
  讨 论
  抑郁症是危害人们身心健康的常见疾病,其终身患病率为61%~95%,研究认为抑郁症不仅同五羟色胺(5-HT)能系统低下有关,可能是多受体包括多巴胺、去甲肾上腺素等受体在内作用的结果。
  SSRIs类抗抑郁药可以抑制中枢神经系统神经元对5-HT的再摄取,提高突触间隙的5-HT浓度,从而增强中枢5-HT能神经的功能而发挥抗抑郁作用,但临床上单用SSRIs类药物抗抑郁疗效不显著。
  丙戊酸镁缓释剂可以增加海马、脑干部去甲肾上腺素和纹状体-边缘系统5-HT的水平,改善5-HT能系统的低下状态;同时还提高脑神经 -氨基丁酸传递功能,加强 -氨基丁酸耦合的氯离子通道而起到抗抑郁、抗焦虑作用。
  结果显示两组间2、4、6周HAMD评分和4、6周HAMA评分有显著差异,有效率和CGI-SI评分差异均有显著性,表明丙戊酸镁缓释剂合用氟西汀的抗抑郁和抗焦虑效果优于单用氟西汀,且起效时间快,这与国内已有资料相仿[1,2]
  本研究结果显示,两组间不良反应发生率差异无显著性,不良反应多出现在治疗开始时,主要为上消化道反应如恶心呕吐、食欲减退等,可以通过对症处理或饭后服用药物减轻症状,不需停止治疗,症状通常在1周内消失。
  丙戊酸镁缓释剂对血管紧张性有直接调节作用,还具有 -受体阻滞作用与钙拮抗作用,临床上可以防止头痛发生和抗心律失常,这在抗抑郁治疗中是有益的。
  本研究显示,合用丙戊酸镁缓释剂治疗抑郁症可以增加抗抑郁和抗焦虑作用,提高临床疗效,且安全性高。
  参考文献
  1 潘明德,潘梅.氟西汀合并小剂量氯氮平治疗抑郁症的对照研究.中国社区医师杂志,2008,10(2):37.
  2 童梓顺,杜文佳,劳永志.国产帕罗西汀与丙米嗪治疗抑郁症对照研究.中国社区医师杂志,2008,10(13):14.
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