【摘 要】
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目的建立一种RP-HPLC快速测定磷酸特地唑胺注射剂中磷酸特地唑胺含量的方法。方法采用安捷伦Extend-C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),以乙腈:0.02mol/L乙酸铵溶液(p H8.5)(15:8
【机 构】
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浙江省医学科学院安全性评价研究中心,浙江中医药大学药学院,
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目的建立一种RP-HPLC快速测定磷酸特地唑胺注射剂中磷酸特地唑胺含量的方法。方法采用安捷伦Extend-C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),以乙腈:0.02mol/L乙酸铵溶液(p H8.5)(15:85,V/V)为流动相,流速1m L/min,检测波长300nm,进样量:10μL,柱温35℃,以外标法测定磷酸特地唑胺的含量。结果空白溶媒与空白溶剂在磷酸特地唑胺出峰时间附近无干扰峰,定量限为0.4μg/m L,在4~20μg/m L浓度范围内,磷酸特地唑胺响应与浓度线性良好,平均回收率97.3%,RSD为1.6%,日内精密度RSD为0.6%,日间精密度RSD为0.7%。结论本方法简单、准确且快速,适用于磷酸特地唑胺注射剂含量测定。
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