【摘 要】
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目的:比较自制盐酸鲁拉西酮片与原研药溶出行为。方法:分别测定自制盐酸鲁拉西酮片和原研药在pH 1.2盐酸溶液、pH 3.8 Mcllvaine缓冲溶液、水、pH 6.8磷酸盐缓冲溶液中的溶出
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目的:比较自制盐酸鲁拉西酮片与原研药溶出行为。方法:分别测定自制盐酸鲁拉西酮片和原研药在pH 1.2盐酸溶液、pH 3.8 Mcllvaine缓冲溶液、水、pH 6.8磷酸盐缓冲溶液中的溶出曲线,并计算相似因子(f2)。结果:自制盐酸鲁拉西酮片与原研片剂在pH 1.2的盐酸溶液和水中的溶出相似因子f2分别为60、64,在pH 3.8的稀释的Mcllvaine缓冲溶液中15 min的累积溶出度均大于85%、而两者在pH 6.8的磷酸盐缓冲溶液中几乎都不溶出。结论:自制盐酸鲁拉西酮片与原研片剂的溶出行为相似。
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