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原癌基因的激活和抑癌基因的失活是肿瘤形成的重要分子机制。原癌基因HER-2是人类表皮生长因子受体（EG—FR）家族的第二个成员，该家族中的受体均位于细胞膜上，在许多组织中都能发现。它在胎盘、胚胎上皮组织及许多肿瘤细胞中呈高表达，而在正常组织中为阴性或微量表达。HER-2作为肿瘤发生的癌基因，在20％～30％的乳腺癌中过表达，是与乳腺癌的侵袭转移及预后密切相关的基因之一，近年来根据其结构构建的具有靶向性治疗作用的单克隆抗体药物的出现，更是为乳腺癌患者提供了一条新的治疗途径。