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ICH E14:一项新的评价新药研发中药物临床心脏安全性的国际药政法规
ICH E14:一项新的评价新药研发中药物临床心脏安全性的国际药政法规
来源 :中国临床药理学与治疗学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jy860500
【摘 要】
:
2005年5月,有关在临床研究中如何监督新药对心脏安全性的措施,经国际协调会议(ICH)讨论并通过了一项新的工作指南,即ICH协调性三方指南:非抗心律不齐药物的致QT/QTc间期延长和致心律
【作 者】
:
Daniel Liu
【机 构】
:
MetaConsultant
【出 处】
:
中国临床药理学与治疗学
【发表日期】
:
2006年1期
【关键词】
:
ICH
E14
心脏
安全性
新药研发
国际药政法规
ICH E14
heart
security
new drug exploiture
intern
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2005年5月,有关在临床研究中如何监督新药对心脏安全性的措施,经国际协调会议(ICH)讨论并通过了一项新的工作指南,即ICH协调性三方指南:非抗心律不齐药物的致QT/QTc间期延长和致心律失常的临床评价。本文概述并讨论了该指南要点,以期望对相关新药安全性监督起到一定指导作用。
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