评价布托啡诺与舒芬太尼镇痛效应的相互作用。
方法择期行妇科腹腔镜手术患者90例,ASA分级Ⅰ或Ⅱ级,年龄18~64岁,体重指数<30 kg/m2,采用随机数字表法,将其分为3组(n=30):布托啡诺组(B组)、舒芬太尼组(S组)和布托啡诺混合舒芬太尼组(BS1组)。采用改良序贯法进行试验,B组、S组初始剂量分别0.5 mg、5 μg,剂量调整梯度分别是0.1 mg、1 μg。BS1组按布托啡诺与舒芬太尼的等效剂量2∶1配伍,初始剂量布托啡诺0.25 mg+舒芬太尼2.5 μg,剂量调整梯度是布托啡诺0.05 mg+舒芬太尼0.5 μg。给药后15 min内NRS评分≤3分或降低幅度超过50%为镇痛有效。采用概率单位回归分析法计算药物的ED50及95%可信区间(CI)。采用等辐射分析法判断布托啡诺与舒芬太尼镇痛效应的相互作用。根据本研究中B组、S组实际测得的ED50,若发现两药的等效剂量与BS1组参考的等效剂量差别较大时,那么按实际等效剂量1∶1设置BS2组(n=30):起始剂量布托啡诺0.4 mg+舒芬太尼1.8 μg,剂量变化梯度为布托啡诺0.1 mg+舒芬太尼0.45 μg。
结果布托啡诺ED50 0.80 mg(95%CI 0.74~0.87 mg),舒芬太尼ED50 3.68 μg(95%CI 3.07~4.41 μg),BS1组布托啡诺和舒芬太尼ED50分别为0.28 mg(95%CI 0.25~0.32 mg)和2.82 μg(95%CI 2.52~3.16 μg)。BS2组布托啡诺和舒芬太尼ED50分别为0.38 mg(95%CI 0.33~0.43 mg)和1.7 μg(95%CI 1.5~1.9 μg)。等辐射分析法显示两药以2∶1或1∶1复合应用时镇痛效应均为相加作用。
结论按2∶1和1∶1等效剂量配伍时布托啡诺与舒芬太尼的镇痛效应为相加作用。