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目的：建立液相色谱飞行时间质谱联用法（HPLC～TOF／MS）测定补肾强身胶囊中非法添加西地那非和他达那非的定性定量分析方法。方法：以HPLC—TOF／MS通过色谱保留时间，小于3ppm的质量精度测定，样品与对照品源内碰撞诱导解离（CID）及同位素丰度比来进行定性分析；再以被测物提取离子的峰面积进行定量分析。结果1供试品中西地那非、他达那非与对照品色谱峰的保留时间一致，质量精度小于2．5ppm；对照品与样品源内CID碎片离子相似；同位素丰度比推测结果相似；提取离子的回归方程分别为Y=9．92×1