目的:观察青娥丸治疗绝经后骨质疏松症肾虚血瘀证的临床疗效。方法:选取2014年9月至12月华中科技大学同济医学院附属协和医院骨质疏松症专病门诊确诊的绝经后骨质疏松症肾虚血瘀证患者48例,根据就诊顺序编号并按随机数字表法分为青娥丸治疗组和青娥丸模拟剂对照组,每组24例。两组均给予碳酸钙D3片作为基础治疗,青娥丸治疗组服用青娥丸,青娥丸模拟剂对照组服用青娥丸模拟剂,每次1丸,每日3次。疗程为24周。基线和治疗24周后对两组有效性评价指标和安全性评价指标进行检测和比较,随时记录不良事件。结果:青娥丸能显著降低绝经后骨质疏松症肾虚血瘀证患者腰背疼痛VAS评分、主要临床症状计分、中医证候总计分、腰背疼痛和腰膝酸软症状程度,并能显著降低血清β-CTX水平(P<0.05);下肢痿弱、步履艰难、耳鸣症状程度无明显改善;腰椎L2-L4及股骨颈骨密度值无明显增加。青娥丸模拟剂对照组腰椎L2-L4及股骨颈骨密度值与基线比较明显降低(P<0.01,P<0.05)。青娥丸治疗组总有效率(75.00%)优于青娥丸模拟剂对照组(29.17%)(P<0.01)。结论:青娥丸能显著改善绝经后骨质疏松症肾虚血瘀证患者腰背疼痛和腰膝酸软症状,显著降低β-CTX水平。