四厂家注射用加替沙星的产品质量评价

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目的 评价不同厂家注射用加替沙星的产品质量,供医院用药参考。方法 采用高效液相色谱法测定产品中主药含量和有关物质,进行产品稳定性考察,评价产品质量。结果 检测波长为292nm,线性范围为1.0-80.0μg/mL(r=0、9996);在各种稳定性试验中,四厂家产品均稳定,有效期均在2年以上。结论 四厂家注射用加替沙星产品质量均符合2000年版和2005年版《中国药典(二部)》要求。
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