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当今社会，基因技术已成为高新技术体系的重要组成部分，技术创新是基因技术世纪的核心，世界各国都有众多的科研机构、大学和公司在从事基因技术的研究和开发，并取得了丰硕的成果。专利制度是基因技术创新的需要，它为技术创新提供了一种内在的动力机制和保护技术创新、维护公平有序竞争的外部法律政策环境，从而促进技术的进步、经济的发展。但是从传统专利法律规则来看，并不是所有的基因技术都能受到专利法的保护，基因技术的发展对专利法律制度提出了新的挑战。