美国警告托伐普坦的肝损伤潜在风险

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2013年1月25日,日本大冢制药和美国FDA就使用托伐普坦(商品名:Samsca)可能引发显著肝损伤发布致医生的信。在一项针对常染色体显性遗传多囊肾疾病(ADPKD)患者的双盲、为期3年的安慰剂对照试验及其延长的开放试验中,3名接受治疗的患者出现了血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)显著升高,同时血清总胆红素升高。在试验中,托伐普坦每日最大给药剂量(上午90mg和下午30mg)高于批准用于治疗低血钠症的60mg每日最大剂量。托伐普坦是一种选择性血管加压素V2-受体拮抗剂,用于治疗具临床意义的高容量性和等容量性
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