【摘 要】
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目的:建立厄多司坦血浓度反相高效液相色谱测定方法,进行其人体药代动力学研究。方法:采用单剂两周期交叉试验设计,20名健康男性志愿者随机单剂量口服厄多司坦分散片或胶囊600mg,
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目的:建立厄多司坦血浓度反相高效液相色谱测定方法,进行其人体药代动力学研究。方法:采用单剂两周期交叉试验设计,20名健康男性志愿者随机单剂量口服厄多司坦分散片或胶囊600mg,按设定时间采集肘静脉血,以LunaC18(2)(150mm×4.61mm,5μm)为固定相,甲醇一醋酸钠(冰醋酸调pH至6.8)(5:95)为流动相,流速0.7mL·min^-1,检测波长236nm,测定厄多司坦血浓度,计算其药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。结果:本方法最低定量限为0.01μg·
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