利心丸治疗心力衰竭的临床研究

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  【摘 要】目的:研究利心丸對心血不足型心力衰竭的临床疗效;方法:120例心血不足型心力衰竭患者随机分为实验组及对照组,所有入选病例均常规量服用利尿剂、硝酸酯类药物。实验组同时加服利心丸一次3克,一天两次;对照组在常规治疗基础上服用天王补心丸,一次6克,一天三次。两组均连续治疗一月。分别观察用药前后心功能变化及症状体征和中医症候评分;结果:实验组与对照组相比治疗前后有明显差异,P值〈0.05,两组病人用药前后心功能相比有统计学差异(*P﹤0.01),实验组与对照组相比有统计学差异(? P﹤0.01);结论:利心丸用于治疗心血不足型心力衰竭安全有效。
  【关键词】利心丸;心血不足型;心力衰竭
  【中图分类号】R259 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2013)06-0115-01
  心力衰竭是各种心脏结构或功能性疾病导致心室充盈及(或)射血能力受损而引起的一组综合征。由于心室收缩功能下降射血功能受损,心排血量不能满足机体代谢的需要,器官、组织血液灌注不足,同时出现肺循环和(或)体循环淤血,临床表现主要是呼吸困难和无力而致体力活动受限和水肿[1]。祖国医学无心力衰竭一词,多将其归为心悸、怔忡、喘病、水肿等病的范畴。2010年3月~12月,我们参加了吉林济邦药业有限公司组织的利心丸治疗心血不足型心力衰竭的临床研究,得到了一些有益于临床的结果,现报告如下:
  1 对象与方法
  1.1对象
  全部病人选自于我科2010年3月~12月期间住院及门诊病人。心力衰竭的诊断标准参照《中药新药研究指导原则》[2];心功能分级按美国纽约心脏病协会(NHYA)1974年制定的标准。
  1.1.1入选标准:
  符合心力衰竭的西医诊断标准;符合心血不足证的中医诊断;心功能分级II级或III级;心脏射血分数小于45%;年龄在18—65岁之间,性别不限。
  1.1.2排除标准:
  合并严重心、脑、肝、肺、肾、造血系统疾病或代谢性疾病者;精神病患者;过敏体质或对实验药物已知成分过敏者;妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女;年龄小于18岁或大于65岁。
  1.1.3一般资料
  入组病人共120例,其中男性74例,女性46例;冠心病89例,风心病11例,心肌病5例,高血压性心脏病15例;心功能II级68例,心功能III级52例;所以病人采取信封随机法分为两组。两组病人之间无统计学差异。
  1.2方法
  1.2.1治疗方法 所有入选病例均常规量服用利尿剂、硝酸酯类药物。实验组同时加服利心丸一次3克,一天两次;对照组在常规治疗基础上服用天王补心丸,一次6克,一天三次。两组均连续治疗一月。
  1.2.2观测指标
  症状体征评分:观察病人是否有呼吸困难、肺部啰音、浮肿、肝大、颈静脉怒张,讲以上症状体征分为4级进行评分。
  中医症候评分:分为主证和次证,主证包括心悸、气短、胸闷,分为4级,次证包括头晕、面色苍白、乏力、自汗、口干、双下肢浮肿,分为4级。
  开始用药前及用药结束需要进行血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、心电图等常规检查以及心功能测定、超声心动图检查。
  1.2.3疗效判定标准:
  根据症状体征评分及中医症候评分将病情分为轻、中、重度(轻度:评分≤12分;中度:评分介于13至24分;重度:评分≥25分);所有病人入组前及用药两周、用药结束后分别进行评分。同时对比心功能指标。
  1.2.4统计学方法
  采用t检验、X2检验及Ridit分析。
  3 讨论
  心力衰竭见于多种心脏病的后期,中医学认为“心为君主之官,五脏六腑之大主”,“心主血脉,”其中,心主血脉的功能既包括主血也包括主脉两项功能,久病多虚,心病日久必然导致心血亏虚,血虚则心无所主,故而心脏功能衰竭,行血无力,出现胸闷、气短,甚者胸痛等症状,正是在此理论基础上,吉林济邦药业有限公司研制生产出了利心丸,全方由八味中药组成,包括貂心、茯苓、地黄、天冬、防己、牡丹皮、琥珀和朱砂,方中应用貂心血肉有情之品,以达到滋补心血之功;方中生地黄滋阴生津,天冬滋阴降火;茯苓健脾宁心利水,朱砂、琥珀镇心安神,丹皮活血通利,使补而不滞;诸药相合共凑养心安神补血之功。
  我们通过上述临床研究发现,利心丸在常规治疗心力衰竭的基础上能够显著提高心功能,改善病人生活质量,充分发挥中药在心力衰竭治疗中的优势,同时,根据用药前后各项指标的观察发现,该药对病人肝肾功能影响小,副作用少,安全有效,可以更好的应用于临床。
  参考文献:
  [1] 陆再英,钟南山.内科学.人民卫生出版社.2006.165
  [2] 中华人民共和国卫生部颁布.中药新药研究指导原则.第二辑.1993:57-63
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