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目的：了解莲必治注射液的临床安全性，并为其实施风险管理提供参考。方法：通过文献分析，总结莲必治注射液上市后的临床应用概况和过敏反应及肾毒性反应的特征，分析导致不良反应的因素，藉此提出该药的风险管理措施。结果：莲必治注射液临床主要用于感染性疾病（如小儿肺炎、放射性肺炎、急性扁桃体炎、病毒性肠炎等）和恶性肿瘤（如晚期肺癌等）；上市应用后发生的不良反应以过敏反应（包括皮肤及其附件损害、胃肠系统损害、中枢及外周神经系统损害等；多数轻型过敏反应发生在给药30min内；其与年龄和给药方式有关）和肾毒性反应（主要表现为