【摘 要】
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目的 建立检测抗HCV抗体的双抗原夹心ELISA法,评价其可行性.方法 将与His或GST融合表达的HCV基因工程抗原.分别用作ELISA的包被和酶标记抗原,建立用于抗HCV总抗体检测的双抗
【机 构】
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东南大学医学院病原生物学与免疫学系,南京,210009;南京市第二医院检验科,南京,210037
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目的 建立检测抗HCV抗体的双抗原夹心ELISA法,评价其可行性.方法 将与His或GST融合表达的HCV基因工程抗原.分别用作ELISA的包被和酶标记抗原,建立用于抗HCV总抗体检测的双抗原夹心ELISA.用此方法检测1 968份临床血清标本,并以间接ELISA(北京7)-泰试剂)与之对照;此外,用套式RT-PCR检测部分血清的HCV RNA.结果 有1 761份血清2种ELISA检测均为阴性,有190份血清均为阳性,两种方法符合率为99.1%;有17份血清的检测结果不相符,间接法阳性而本法阴性的14份,其中HCV RT-PCR阳性1份;本法阳性而间接ELISA阴性的3份,其中RT-PCR阳性2份.双抗原夹心ELISA与间接ELISA的敏感性分别为99.48%、98.96%,特异性分别为99.94%、99.27%.结论 新研制的检测抗HCV总抗体的双抗原夹心ELISA具有较高的敏感性和特异性,值得作进一步的深入研究.
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