目的:采用循证医学的方法,对梅核气的中医药临床研究现状、存在的问题和研究结果进行全面的分析,并对研究的水平进行系统评价,为优化梅核气的中医药研究方法提供参考和建议。方法:采用"万方医学数据库"和"维普中文科技期刊全文数据库",检索1989年~2012年5月间公开发表在国内各种医学期刊上的中医药治疗梅核气的所有文献,从中筛选出所有包含有样本含量和具体治疗方法的相关文献,然后采用临床流行病学、DME方法学进行系统评价,评价内容包括研究对象的选择、随机和盲法的运用、组间均衡性比较、样本含量、统计学方法、疗效评价指标、退出和失访病例的分析、不良反应和副作用的观察等。结果:符合纳入标准的研究文献共计291篇,其中有明确纳入和排除标准的文献为3篇,有76篇文献描述了随机分组方法;采用盲法试验的只有2篇;共有47篇文献进行了组间均衡性比较;统计学方法多采用t检验、卡方检验;临床疗效指标以病人的主观感受、功能状态、生存质量及实验室指标为主;有22篇文献提到了对不良反应的观察,但只有6篇文献对不良反应进行了描述,其余16篇未发现不良反应;有63篇文献对随访情况和退出情况进行了简单的描述。结论:中医药对梅核气的研究近年来虽取得了很大的进步,但研究的水平普遍较低,且未见大样本多中心的临床研究,对研究结果的真实性与可靠性产生一定的影响。