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建国以来,中药主管单位几经变动,积累的问题越来越多。＂文革＂期间由于中药生产遭到严重破坏,使国内、国外对中药的供求完全失衡,＂文革＂后有140种左右中药紧缺,市场压力与日俱增。为恢复医药市场经营秩序,把中西药品、医疗机械生产、供应、使用统一管起来势在必行。国务院以国发（1978）111号文批准,下达1978年4月8日卫生部向国务院提出的《关于成立医药管理总局的报告》。