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建立人血浆中盐酸马尼地平浓度测定的LC/MS/MS法，进行人体药动学研究。方法：通过24名健康志愿者口服受试制剂，采用单次空腹（20 mg（20 mg/片））和高脂餐后（20 mg（20 mg/片））两周期双交叉试验及单次空腹10 mg （10 mg/片）和连续多次给药10 mg（10 mg/片）试验设计，测定人血浆中盐酸马尼地平的浓度。结果：主要药动学参数分别为：单次空腹口服10 mg，20 mg盐酸马尼地平后：Cmax3.52±1.023 ng · mL-1，Tmax1.264±0.372 h，AUC0-36h13.399±3.451 ng/ml · h；Cmax5.59±1.863 ng · mL-1，Tmax1.417±0.359h，AUC0-36h23.697±10.179 ng/ml · h；单次餐后口服20 mg盐酸马尼地平后：Cmax9.307±2.288 ng · mL-1，Tmax2.292±0.782h，AUC0-36h39.674±7.362 ng/ml · h；连续多次给药10 mg盐酸马尼地平后Cmax3.454±1.316 ng · mL-1，Tmax1.288±0.38 h，AUC0-36h16.427±4.554 ng/ml · h。结论：本方法灵敏度高，结果准确，盐酸马尼地平在大部分人体内的过程符合二室开放模型，从而指导临床合理用药。