目的探讨参芪扶正注射液联合甲地孕酮改善晚期恶性肿瘤患者癌因性疲乏的临床效果。方法选择恶性肿瘤患者60例为研究对象,随机分作两组,一组为中西药联合组(30例),另一组为西药组(30例),前者使用参芪扶正注射液联合甲地孕酮加对症支持治疗,后者予甲地孕酮加对症支持治疗,比较两组治疗后Piper评分、血红蛋白(Hb)、总T细胞(CD3~+)、Th细胞(CD3~+CD4~+)比例、TNF-α和TGF-β1的水平。结果治疗后两组在Pipper评分各项中得分相比,中西医联合组显著低于西药组(t=2.412-3.723,P=0.008-0.040)。治疗后中西医药联合组Hb、总T细胞(CD3~+)、Th细胞(CD3~+CD4~+)比率显著高于治疗后的西药组(t=2.543-3.812,p=0.011-0.039)。治疗后中西医药联合组静脉血TNF-α、TGF-β1的水平显著低于西药组(t=2.913,4.223,P=0.002,0.034)。结论参芪扶正注射液联合甲地孕酮改善晚期恶性肿瘤患者癌因性疲乏具有较好的治疗效果,其机制可能与提高总T细胞、Th细胞比例,降低TGF-β1、TNF-α等细胞因子水平有关。