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按照农业部统一部署,全国31个省级兽药监察所和中国兽医药品监察所组织完成了2014年第四季度兽药质量监督抽检计划。现将抽检情况通报如下。
一、基本情况
2014年第四季度共完成兽药(不包括兽用生物制品)监督抽检4618批,合格4385批,不合格233批(附件1、附件2),合格率为94.9%,比2014年第三季度(95.0%)下降0.1个百分点,比2013年同期(93.1%)提高18个百分点。其中,兽药监测抽检共抽检3342批,合格3162批,合格率94.6%;兽药跟踪抽检共抽检684批,合格666批,合格率97.4%;兽药定向抽检共抽检95批,合格87批,合格率91.6%;兽药鉴别抽检共抽检497批,合格470批,合格率94.6%。 从抽检环节看,生产环节抽检730批,合格710批,合格率97.3%,比2014年第三季度(95.8%)提高15个百分点;经营环节抽检3093批,合格2929批,合格率94.7%,比2014年第三季度(94.6%)提高0.1个百分点;使用环节抽检795批,合格746批,合恪率93.8%.比2014年第三季度(95.5%)下降1.7个百分点。
从产品类别看,化药类产品共抽检2 104批,合格2007批,合格率95.4%,比2014年第三季度(96.4%)下降1.0个百分点;抗生素类产品共抽检1436批,合格1378批,合格率96.0%,比2014年第三季度( 96.2%)下降0.2个百分点;中药类产品共抽检1055批,合格977批,合格率92.6%,比2014年第三季度(90.1%)提高2.5个百分点;其他类产品共抽检23批,合格23批,合格率100%。
2014年第四季度共完成兽用生物制品监督抽检132批,合格128批,不合格4批(附件3),合格率97.O%。
关于2014年第四季度兽药抽检合格产品相关信息,请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。
二、重点监控企业
根据重点监控企业划分原则,判定以下5家企业为重点监控企业:
(一)四川饲宝动物药业有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于80%累计3批次以上,2014年第一季度、第三季度、第四季度各1批);
(二)湖南绿亨世源动物药业有限公司(每期兽药质量通报中同—企业被抽检产品少于50批且不合格产品累计5批次以上的,2014年第四季度5批);
(三)江西一领药业有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于80%累计3批次以上,2014年第四季度3批);
(四)四川新辉煌动物药业有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于20%2批次以上的,2014年第一季度和2014年第四季度各1批);
(五)大庆市牧源动物药业有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于80%累计3批次以上的,2014年第二季度、第三季度、第四季度各l批)。
三、存在的主要问题
从第四季度抽检情况看,鉴别和含量不合格仍然是兽药质量检验不合格的主要项目,部分产品含量较低甚至为0,个别产品含量无法测定;其次是改变组方违法添加其他兽药成分的现象依然存在。
四、工作要求(略)
一、基本情况
2014年第四季度共完成兽药(不包括兽用生物制品)监督抽检4618批,合格4385批,不合格233批(附件1、附件2),合格率为94.9%,比2014年第三季度(95.0%)下降0.1个百分点,比2013年同期(93.1%)提高18个百分点。其中,兽药监测抽检共抽检3342批,合格3162批,合格率94.6%;兽药跟踪抽检共抽检684批,合格666批,合格率97.4%;兽药定向抽检共抽检95批,合格87批,合格率91.6%;兽药鉴别抽检共抽检497批,合格470批,合格率94.6%。 从抽检环节看,生产环节抽检730批,合格710批,合格率97.3%,比2014年第三季度(95.8%)提高15个百分点;经营环节抽检3093批,合格2929批,合格率94.7%,比2014年第三季度(94.6%)提高0.1个百分点;使用环节抽检795批,合格746批,合恪率93.8%.比2014年第三季度(95.5%)下降1.7个百分点。
从产品类别看,化药类产品共抽检2 104批,合格2007批,合格率95.4%,比2014年第三季度(96.4%)下降1.0个百分点;抗生素类产品共抽检1436批,合格1378批,合格率96.0%,比2014年第三季度( 96.2%)下降0.2个百分点;中药类产品共抽检1055批,合格977批,合格率92.6%,比2014年第三季度(90.1%)提高2.5个百分点;其他类产品共抽检23批,合格23批,合格率100%。
2014年第四季度共完成兽用生物制品监督抽检132批,合格128批,不合格4批(附件3),合格率97.O%。
关于2014年第四季度兽药抽检合格产品相关信息,请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。
二、重点监控企业
根据重点监控企业划分原则,判定以下5家企业为重点监控企业:
(一)四川饲宝动物药业有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于80%累计3批次以上,2014年第一季度、第三季度、第四季度各1批);
(二)湖南绿亨世源动物药业有限公司(每期兽药质量通报中同—企业被抽检产品少于50批且不合格产品累计5批次以上的,2014年第四季度5批);
(三)江西一领药业有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于80%累计3批次以上,2014年第四季度3批);
(四)四川新辉煌动物药业有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于20%2批次以上的,2014年第一季度和2014年第四季度各1批);
(五)大庆市牧源动物药业有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于80%累计3批次以上的,2014年第二季度、第三季度、第四季度各l批)。
三、存在的主要问题
从第四季度抽检情况看,鉴别和含量不合格仍然是兽药质量检验不合格的主要项目,部分产品含量较低甚至为0,个别产品含量无法测定;其次是改变组方违法添加其他兽药成分的现象依然存在。
四、工作要求(略)