【摘 要】
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目的建立氨酚那敏三味浸膏胶囊微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010版一部微生物限度的检查方法,对细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法进行验证,通过比较回收
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目的建立氨酚那敏三味浸膏胶囊微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010版一部微生物限度的检查方法,对细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法进行验证,通过比较回收率来确定适宜的检查方法。结果氨酚那敏三味浸膏胶囊对细菌、霉菌和酵母菌的抑制作用不大,故采用常规法即可进行该项全面检查。结论通过方法学验证,建立了氨酚那敏三味浸膏胶囊微生物限度检查法,方法简便,结果可靠。
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