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由于英国脱欧的过渡期将于2020年12月31日结束。因此,从2021年1月1日起,现行的欧盟医疗器械MDD指令/MDR法规在英国将不再适用。英国药品和保健产品监管局(MHRA)将建立新的医疗器械监管体系。2020年9月1日,英国药品和保健品监管机构(MHRA)在官网发布了最新指南,正式公布脱欧后医疗器械产品销售至英国的相关要求。