【摘 要】
：
致癌性试验主要用于评价新药的潜在致癌性风险,是安全性评价的重要内容之一。新药人体致癌性风险目前主要依赖临床前试验结果来预测,以形成新药临床试验和上市后的风险控制计
【机 构】
：
国家食品药品监督管理局药品审评中心,武警总医院,
论文部分内容阅读
致癌性试验主要用于评价新药的潜在致癌性风险,是安全性评价的重要内容之一。新药人体致癌性风险目前主要依赖临床前试验结果来预测,以形成新药临床试验和上市后的风险控制计划。致癌性试验周期长,花费高,试验设计和结果评价比较复杂,需要研究者和管理机构加强交流沟通。
The carcinogenicity test is mainly used to evaluate the potential carcinogenic risk of new drugs and is one of the important contents of safety evaluation. The carcinogenic risk of new drugs on human body currently rely mainly on preclinical test results to predict the formation of new drug clinical trials and post-market risk control programs. Carcinogenicity test cycle is long, expensive, experimental design and evaluation of the results is more complex, researchers and regulatory agencies need to strengthen communication.
其他文献
当代电脑技术正日新月异地发展,新工艺、新技术、新概念层出不穷,令人目不暇接的同时,也生出一些意料之外的“谐趣”来。不信请看以下几个例子。
Contemporary computer te
今年元月４日，济南市。济阳县辛集、店子两个偏远的回族乡。市委副书记、市长谢玉堂和副市长杨佩钦亲率各县（市）区长及市直各部委办局的负责同志到这里现场办公……济南市是少数民
1985年初,我部邀集一批长期从事劳动保护工作已经离退休的干部和技术人员,组建了上海市职工劳动保护技术协会(简称技协)。该协会业务上受我部指导,面向全市开展有偿或无偿服
中国经济年底最大的事儿,在我看来,就是经济普查后的2004年GDP“暴增”的2．3万亿元。一下子,中国经济总量2005年就很可能达到了“赶英超法”的世纪目标, 成为世界第四大经济体
贪妻“催”夫走上绝路□黄峥解敬阳吉勤Ａ那个周末秦天终身难忘。“老公，你那位老朋友王老板下午托他的司机小李捎来一个蛇皮袋。”“是吗，里面装什么了？”“瞧你问的，还会是什么。
那天下午，新邻居搬进了紫荆路007号房。就在前天傍晚，我刚刚送走半年多来的第十一位邻居。他们匆忙而来又匆忙而去，扮演着萍水相逢的江湖过客，往后再无见面。我经常拿这话题嘲讽房东老太太，说她家的这间出租屋大概是死过人，中邪了，不然也不会来一个走一个。她轻信了我的话，第二天就在房门口左下角安设一个小神龛，供上一尊小观音铜像，从此香火不断。 新邻居是个清秀的女生，剪着齐刘海，鼻梁上夹着一副黑边雷朋眼镜，
（一）“阿爸，您要我在信中写写高原上的格桑花。格桑花是我们家乡常见的一种花，一般在9月盛开。格桑花非常美丽，五颜六色，花瓣很细，看起来有点像七月菊。格桑花象征着幸福、吉祥如意
一元复始，万象更新。籍此机会，我代表国务院三峡工程建设委员会移民开发局，向三峡库区的广大移民群众和移民战线的干部职工，表示热烈祝贺和亲切慰问；向支援三峡工程移民的全国各族
中央巡视组组长蒋先进同志对国家民委党组的“三讲”教育工作给予了充分肯定和高度评价：我可以负责地向中央报告，国家民委的“三讲”教育，取得了成效，完成了任务，没有走过场！在中央
我们忽视了我们的联赛和基础,我们也不尊重足球的规律,我们更没有把邓小平在世时提出的“足球要从娃娃抓起”的指示真正落实好,我们只顾着抬头望天,不注意低头踏踏实实地走路