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目的:考察新生发丸的制剂工艺及制定质量控制方法。方法:应用正交试验法,选择二苯乙烯苷的含量和干浸膏得率两项指标,优选新生发丸中水提部分药材的最佳提取工艺;二苯乙烯苷的含量通过HPLC测定;采用薄层色谱法对制剂中的当归和牛膝进行了鉴别。结果:最佳提取工艺为,熟地黄等五味药材用12倍水量提取3次,每次1h。薄层鉴别的色谱斑点分离好,阴性无干扰。结论:该制剂工艺合理、可行、质量可控。