【摘 要】
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目的我国重组酵母乙肝疫苗于１９９５年开始生产，目前对国产重组酵母乙肝疫苗的母婴传播阻断保护率和抗体应答水平尚不完全清楚。本次研究目的为评价国产重组酵母疫苗的安全性和免疫效
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,广西壮族自治区卫生防疫站,中国医科大学,开封市卫生防疫站,四川省卫生防疫站,山东省卫生防疫站
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目的我国重组酵母乙肝疫苗于１９９５年开始生产，目前对国产重组酵母乙肝疫苗的母婴传播阻断保护率和抗体应答水平尚不完全清楚。本次研究目的为评价国产重组酵母疫苗的安全性和免疫效果。方法应用３批国产重组酵母乙肝疫苗（卫生部北京生物制品研究所生产）。１批Ｍｅｒ－ｃｋ和１批Ａｍｇｅｎ进口重组酵母乙肝疫苗，对１８９名ＨＢｓＡｇ、ＨＢｅＡｇ双阳性母亲所生的新生儿进行了１年母婴传播阻断研究；同时对３６３名小学生进行了１年的免疫效果观察。免疫程序均为０，１，６月３针免疫。结果所有接种的新生儿和小学生中未发现严重副反应者。国产重组酵母疫苗母婴传播阻断保护率为８５．９７％，达到进口Ｍｅｒｃｋ（９０．３３％）和Ａｍｇｅｎ（８６．５９％）重组酵母疫苗的保护率水平。小学生完成３针免疫后１月（Ｔ７）时，接种各疫苗组的抗体阳转率均达９０％以上。结论本次研究证明国产重组酵母疫苗具有较好的安全性和近期保护效果
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