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近年来,抗肿瘤药物成为新药创新研发的焦点,特别是随着免疫治疗的兴起,免疫检查点抑制剂联合用药或与靶向药物、化疗药物等联用逐渐增多。与此同时,联合用药临床试验设计的讨论也成为热议话题。本文将结合审评案例分析2种抗肿瘤新药联合治疗的关键注册临床试验设计的常见类型,以期为制药企业开展抗肿瘤药物联合用药研发提供参考。