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期刊论文
药包材生产现场检查考核要点与要求
药包材生产现场检查考核要点与要求
来源 :首都医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hynyjhnyjn66656
【摘 要】
:
直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)对保证药品质量和保障人体用药安全具有重要的作用,(以下简称局令第13号)规定省、自治区、直辖市药品监督管理部门(以下简称省
【作 者】
:
赵杨
田晓娟
李慧芬
佟利家
【机 构】
:
北京市药品审评中心
【出 处】
:
首都医药
【发表日期】
:
2009年10期
【关键词】
:
药包材
生产现场
直接接触
药品监督管理部门
包装材料
再注册
用药安全
药品质量
现场检查
补充申请
容器
管理办法
自治区
直辖市
人体
保障
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直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)对保证药品质量和保障人体用药安全具有重要的作用,(以下简称局令第13号)规定省、自治区、直辖市药品监督管理部门(以下简称省局)要对药包材生产申请与注册、再注册及涉及生产的补充申请进行现场检查.
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