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目的研究CPT-11（伊立替康）联合5-Fu（5-氟脲嘧啶）／FA治疗晚期大肠癌的疗效及其不良反应，及拓扑异构酶-1（Topo Ⅰ）阳性对CPT-11的疗效是否有预测作用。方法28例晚期大肠癌患者接受治疗CPT-11180mg／m^2，静脉滴注，第1天;FA200mg／m^2，静脉滴注，第1-2天；5-Fu400mg／m^2静脉推注，5-Fu600mg／m^2静脉滴注22h，第1～2天，每2周重复1次（1个周期）的方案治疗，4个周期后评价疗效。结果在27例可评价疗效的患者中，CR1例，PR7例，SD8例，