【摘 要】
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目的:制备复方醋酸氯己定凝胶,并建立其质量控制方法。方法:以醋酸氯己定、盐酸达克罗宁、薄荷脑、曲安奈德为主药,以甲基纤维素4500为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法测定
【机 构】
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嘉峪关市酒钢医院,嘉峪关市食品药品检验所,甘肃省中医院
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目的:制备复方醋酸氯己定凝胶,并建立其质量控制方法。方法:以醋酸氯己定、盐酸达克罗宁、薄荷脑、曲安奈德为主药,以甲基纤维素4500为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法测定醋酸氯己定、盐酸达克罗宁的含量。结果:制备的凝胶均匀细腻,分散性好;醋酸氯己定浓度在0.08152～0.40760μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5),平均回收率为98.82%,RSD为1.19(n=9);盐酸达克罗宁在0.1636～0.8180μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5),平均回收率为98.85%,RSD为1.13(n=9)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。
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