儿童长时间静点硝普钠的安全性及有效性

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目的

硝普钠(sodium nitroprusside,SNP)是直接作用血管扩张药,用于手术室及ICU降压治疗。几乎没有随机对照研究分析其在儿科患者的有效性。本研究评估患儿静点SNP至少1 2h后的有效性和安全性。设计 随机对照,双盲安慰剂停药法研究。场所 重症监护病房。对象 17岁以下患儿。干预措施 开放式静点SNP 12~24 h后以最后液速改为盲法静点SNP或安慰剂30 min。测量方法和主要结果 有效性指标主要为平均动脉压(mean arterial blood pressure)控制力,如其在盲法静点期是否高于外周基线血压并持续2 min。安慰剂组MAP失控患儿比例显著高于SNP组(15/19,79% vs. 9/20,45%;P=0.048).3例患儿于盲法静点期出现反跳性高血压,均发生于安慰剂组。严重药物不良反应(serious adverse event,SAE)发生率低(7/52,13%),且仅有1例被现场研究员判定为SNP相关。14例(27%)患儿全血氰化物浓度>0.5 mcg/ml,氰化物浓度和液速高度相关(0.7),但临床未见氰化物中毒表现。结论 静点SNP 12 h可有效控制儿童MAP。尽管氰化物浓度升高患儿比例较高,但未见氰化物中毒表现。

设计

随机对照,双盲安慰剂停药法研究。

场所

重症监护病房。

对象

17岁以下患儿。

干预措施

开放式静点SNP 12~24 h后以最后液速改为盲法静点SNP或安慰剂30 min。

测量方法和主要结果

有效性指标主要为平均动脉压(mean arterial blood pressure)控制力,如其在盲法静点期是否高于外周基线血压并持续2 min。安慰剂组MAP失控患儿比例显著高于SNP组(15/19,79% vs. 9/20,45%;P=0.048).3例患儿于盲法静点期出现反跳性高血压,均发生于安慰剂组。严重药物不良反应(serious adverse event,SAE)发生率低(7/52,13%),且仅有1例被现场研究员判定为SNP相关。14例(27%)患儿全血氰化物浓度>0.5 mcg/ml,氰化物浓度和液速高度相关(0.7),但临床未见氰化物中毒表现。

结论

静点SNP 12 h可有效控制儿童MAP。尽管氰化物浓度升高患儿比例较高,但未见氰化物中毒表现。

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