[目的]探讨三棱消瘤合剂对进展期胃癌患者疾病无进展生存期(progression-free survival,PFS)、生活质量(karnofsky,KPS)、化疗后不良反应的影响。[方法]采用前瞻性随机对照研究方法,将ⅢC/Ⅳ期胃癌患者,随机分为中药联合化疗组和单纯化疗组。PFS为主要研究终点,KPS评分、不良反应为次要研究终点,使用KaplanMeier法估算中位PFS,组间生存差异采用Log-rank进行检验,使用COX比例风险回归模型对影响PFS的预后因素进行多因素分析。使用χ2检验对KPS评分和不良反应进行统计学分析。[结果]COX多因素分析显示,中药联合化疗组治疗(P=0.011)是影响进展期胃癌患者PFS的独立预后因素。中药联合化疗组中位PFS为6.0个月,较单纯化疗组的5.0个月明显延长,生存分布差异有统计学意义(P=0.009)。2组KPS评分比较,差异有统计学意义(P<0.05)。不良反应中胃肠道反应方面,化疗联合中药能减轻患者的不良反应,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。[结论]化疗基础上联合三棱消瘤合剂能延长进展期胃癌患者的PFS,提高患者的生活质量,减轻胃肠道反应。