目的:评价益肾解毒法治疗2型糖尿病肾病(DN)早期的疗效。方法:计算机和手工检索2005年10月-2015年10月文献,按Cochrane协作网质量评价标准评价,提取有效数据并采用Revman 5.1软件进行分析。结果:共纳入10个随机对照研究,包括716例早期2型DN患者,但方法学质量评价显示纳入研究质量不高,均为C级。Meta分析显示:益肾解毒为法治疗临床总有效率明显高于对照组(OR=4.52,95%CI[2.88,7.08]),差异有统计学意义(P<0.00001);与对照组比较,在降低m ALB方面差异无统计学意义(P=0.27)。与单用ACEI类药物比较,益肾解毒中药复方或联用ACEI类药物能改善UAER(MD=20.20,95%CI[4.54,35.86]),差异有统计学意义(P=0.01)。与单用ARB类药物相比,联用益肾解毒中药复方能改善24h UPQ(MD=34.55,95%CI[5.24,63.86]),差异有统计学意义(P=0.02)。仅有1篇文献报道3例患者出现干咳,未见其他不良反应。结论:益肾解毒法治疗DN早期在提高临床疗效、降低UAER、24h UPQ及安全性方面具有优势。