【摘 要】
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目的:制备油包水型盐酸丁卡因乳剂栓并对其进行质量控制.方法:以盐酸丁卡因为主药,半合成脂肪酸脂、苯甲酸为油相,聚乙二醇1000 、蒸溜水为水相,司盘－ 80 为乳化剂制备栓剂.采
【机 构】
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中国人民解放军第三军医大学新桥医院
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目的:制备油包水型盐酸丁卡因乳剂栓并对其进行质量控制.方法:以盐酸丁卡因为主药,半合成脂肪酸脂、苯甲酸为油相,聚乙二醇1000 、蒸溜水为水相,司盘－ 80 为乳化剂制备栓剂.采用紫外分光度法测定栓剂中盐酸丁卡因的含量.结果与结论:栓剂的重量差异、溶散时限均符合《中国药典》95 版要求.含量测定方法操作简便、准确,平均回收率为101－12％ ,RSD＝0－82％ .“,”AIM To prepare the w/o emulsion suppository of tetracaini hydrochloridum and to esfabclish the mefhods for its qualify control.METHOD Suppository was prepared with the tetracaini hydrochloridum as staplemedicine,semi-synthesis aliphatic ester and benzoicacid as oil-phase, PEG- 1000 and distilled water as water-phase and Span- 80 as emulsifying agent.The content of tetracaini hydrochloridumin in the suppository was determined with the spectrophotometer methed.RESULTS AND CONCLUSION Weight-difference and burn-offrate of emulsion suppository accords with the requirement of Chinese pharmacopeia(publishde in 1995).This mothod is simple and accurate.Average recovery is 101 12% and RSD 0 82%.
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