目的:观察欣悦颗粒辨证治疗抑郁症的临床疗效。方法:随机将152例抑郁症患者分为中药组82例、西药组70例,中药组根据辨证分型结果分别给予欣悦颗粒1～5号治疗,西药组给予氟西汀治疗,疗程均为8周。中药组及西药组患者在入组前均进行辨证分型,在治疗第0天(基线期)、第7天(访视1)、28天(访视2)、56天(访视3)行中医症状积分及HAMD抑郁量表评分。运用HAMD抑郁量表评分减分率、中医症状积分减分率进行疗效评定。结果:在8周末,中药组HAMD抑郁量表评分减分疗效、中医症状积分减分疗效均优于西药组(P<0.05);其中肝郁痰阻、心肾不交两证型患者的疗效中药组优于西药组(P值分别<0.05、<0.01)。肝郁痰阻、心脾两虚、心肾不交3个证型的起效时间中药组比西药快,均在访视1(7天)开始起效,从访视1开始,中药组上述3证型的HAMD抑郁量表评分及中医症状积分与各自基线期相比有统计学差异(P<0.05或0.01)。结论:中药欣悦颗粒1～5号序列方辨证治疗抑郁症的疗效优于西药氟西汀,起效时间较氟西汀早,是治疗抑郁症安全有效的中药制剂。