浅析工艺变更对中药制剂质量的影响

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中药制剂每个生产环节的工艺参数变化都会影响药品的质量以及有效性,为保证产品质量的稳定均一,控制工艺变更可能带来的质量风险非常重要。本文阐述了中药制剂生产工艺变更原因,以及不同环节工艺变更对药品质量的影响,为中药制剂工艺变更管理更加科学合理提供参考。
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