论文部分内容阅读
摘要：目的 对科室新进的深圳凯特XI-921DT电解质分析仪调试过程中，将出现的CO2CP结果严重的无规律性误差进行分析并加以解决，将仪器调试至最佳工作状态。方法 取多份标本的血清混合，制备大量的混合血清备用，在XI-921D电解质分析仪故障处理前（A组）、处理后（B组）以及另一台MI-921B电解质分析仪上（C组）分别检测30次共360份数据进行比对，并将定值为30.0mmol/L的CO2CP定标液AB分别在A、B、C状态下连续检测10次共30份，验证结果的重复性。结果 A、B、C组K+、NA+、Cl-、CO2CP 的定标斜率均正常，三组的K+、NA+、Cl-结果无显著差异（P>0.05），B组与C组CO2CP 结果無显著差异（P>0.05），但两组结果与A组结果均相差显著（P<0.01）；A组AB定标液及混合血清结果均存在无规律性严重误差且重复性差，B、C组结果经验证重复性良好。结论 新进的凯特XI-921D电解质分析仪因自身性能问题：CO2CP反应池搅拌平衡棒的不平衡，导致了CO2CP结果的无规律性严重误差，这种因仪器自身质量问题引起的误差难以通过定标及修改参数等有效手段消除，单靠检验工作者很难解决，其在检验工作中出现的机率并不大。
关键词：量压法；震荡；新进电解质分析仪；平衡搅拌；调试；重复性；仪器性能
应科室发展需求，为了快速一次性的检出Ca2+、PH等更多指标，我科室新进一台凯特XI-921D电解质分析仪，调试过程中却发现虽然其各项指标均标定良好，K+、NA+、Cl-结果也良好，但在检测AB定标液和血清标本时，结果均出现严重的无规律误差且重复性差。因此初步怀疑CO2CP反应系统存在问题，最后经过多个途径，确定是由于CO2CP反应池搅拌平衡棒的不平衡引起，属于仪器自身性能引起的误差，现总结如下：
1 资料与方法
1.1仪器与试剂 用故障处理前、后的深圳凯特XI-921D电解质分析仪和我科室另一台深圳越华MI-921B电解质分析仪同时检测同份混合血清，检测试剂均为厂家原装试剂，K+、NA+、Cl-的质控物用HN1530，定值分别为3.9 mmol/L、140 mmol/L及98 mmol/L；CO2CP用AB定标液（30.0mmol/L）进行标定及监控。
1.2一般资料 调试过程中发现新进的XI-921D存在CO2CP结果严重的无规律性误差后，取我院2012年12月9日的住院及门诊病人血标本多份，2500R离心5分钟分离血清，脂血、溶血的不合格标本除外，取多份血清混合得到足够量的混合血清，分别在两台仪器上检测，对于不能及时检测的混合血清标本置于4℃冰箱保存。
将混合血清分为XI-921D电解质分析仪故障处理前（A）、处理后（B）和MI-921B电解质分析仪（C）三组，各检测30次，每次记录K+、NA+、Cl-、CO2CP数据4组，共360份数据。并将CO2CP的AB标定液分别在A、B、C状态下检测各10次共30份，通过390份数据的比对分析，验证结果及重复性。
1.3检测方法 在A、B、C三组的K+、NA+、Cl-、CO2CP标定斜率、质控物结果均良好的情况下，分别检测同份混合血清标本和AB标定液，将三组390份结果进行同检测项目的比对。因电极法Ca2+、PH等的检测无同原理检测结果的可对比性，加上结果总体稳定可信，未做比较。
1.4统计学方法：数据用均数±标准差表示，组间指标比对采用t检验，以P<0.05为差异有显著性。
2 结果
2.1 K+、NA+、Cl-、CO2CP的结果（单位均为mmol/L）：A组分别为4.41±0.23、137.5±2.8、97.4±1.8、20.6±6.7；B组分别为4.38±0.28、138.1±2.2、97.8±2.0、26.1±1.9；C组分别为4.29±0.19、137.1±2.5、98.3±2.4、25.8±2.1；A组与B组、B组与C组、A组与C组的K+、NA+、Cl-结果无显著性差异（P>0.05）；B组与C组CO2CP 结果无显著差异（P>0.05），但两组结果与A组CO2CP结果均相差显著（P<0.01）。A组AB定标液及混合血清结果均存在无规律性严重误差且重复性差，B、C组结果经验证重复性良好。
2.2 K+、NA+、Cl-结果稳定且重复性良好，不做特殊比较；另将CO2CP的定值为30.0 mmol/L的AB标定液分别在A、B、C状态下检测各10次共30次，观察CO2CP重复性，并将故障处理后的B组CO2CP结果进行验证。A组结果重复性差，B、C组结果稳定重复性良好；三组AB定标液最大检测值与最小检测值分别相差33.5 mmol/L、2.3 mmol/L和2.4 mmol/L。结果见表1：
3 讨论
新仪器的调试往往由厂家工程师执行，仪器本身性能大多良好，仅需设置参数和标定即可使用，因此当结果出现问题时很少考虑仪器自身质量问题。在工程师告知仪器状态良好的情况下，即使发现新进仪器的K+、NA+、Cl 结果良好而CO2CP结果异常不稳定，也只是怀疑是由于CO2CP检测系统的原因引起而未联想到仪器自身因素。所以工程师将CO2CP反应池反复检查，由于是新仪器，因此初步排除反应池蛋白沉积及不清洁的因素，但经多次查找未发现明确原因，总是反复出现维修后CO2CP检测结果和AB液测定值的不稳定、正常结果和异常结果交替出现的现象，且无规律性可言。新进的电解质分析仪一次性检测项目的增多，在带来方便和经济效益的同时，势必也会带来结果监控方面的多项性、复杂性，其所有的特点和优点只有合格的检验人员才能最大限度的发挥[5-6]。
参考文献：
[1] 周新，府伟灵.临床生物化学与检验（第4版）[M].北京：人民卫生出版设，2008，156-176
[2]张勤，俩种校准液对826次电解质基质偏差的影响[J].当代医学，2011，17（22）：147
[3].张勤，408次脑脊液氯离子结果及校准物的探讨[J].中国实用医药，2013，8（3）125-126
[4]熊立凡，刘成玉. 临床检验基础（第4版）[M].北京：人民卫生出版社，2007，1-4
[5]张勤，.20人份钙磷镁系统性负误差的分析及消除[J].当代医学，2012，18（5）：68-69
[6]叶应妩，王毓三，申子喻.全国临床检验操作规程（第三版）[M].南京：东南大学出版社，2006，75-85；552-555
关键词：量压法；震荡；新进电解质分析仪；平衡搅拌；调试；重复性；仪器性能
应科室发展需求，为了快速一次性的检出Ca2+、PH等更多指标，我科室新进一台凯特XI-921D电解质分析仪，调试过程中却发现虽然其各项指标均标定良好，K+、NA+、Cl-结果也良好，但在检测AB定标液和血清标本时，结果均出现严重的无规律误差且重复性差。因此初步怀疑CO2CP反应系统存在问题，最后经过多个途径，确定是由于CO2CP反应池搅拌平衡棒的不平衡引起，属于仪器自身性能引起的误差，现总结如下：
1 资料与方法
1.1仪器与试剂 用故障处理前、后的深圳凯特XI-921D电解质分析仪和我科室另一台深圳越华MI-921B电解质分析仪同时检测同份混合血清，检测试剂均为厂家原装试剂，K+、NA+、Cl-的质控物用HN1530，定值分别为3.9 mmol/L、140 mmol/L及98 mmol/L；CO2CP用AB定标液（30.0mmol/L）进行标定及监控。
1.2一般资料 调试过程中发现新进的XI-921D存在CO2CP结果严重的无规律性误差后，取我院2012年12月9日的住院及门诊病人血标本多份，2500R离心5分钟分离血清，脂血、溶血的不合格标本除外，取多份血清混合得到足够量的混合血清，分别在两台仪器上检测，对于不能及时检测的混合血清标本置于4℃冰箱保存。
将混合血清分为XI-921D电解质分析仪故障处理前（A）、处理后（B）和MI-921B电解质分析仪（C）三组，各检测30次，每次记录K+、NA+、Cl-、CO2CP数据4组，共360份数据。并将CO2CP的AB标定液分别在A、B、C状态下检测各10次共30份，通过390份数据的比对分析，验证结果及重复性。
1.3检测方法 在A、B、C三组的K+、NA+、Cl-、CO2CP标定斜率、质控物结果均良好的情况下，分别检测同份混合血清标本和AB标定液，将三组390份结果进行同检测项目的比对。因电极法Ca2+、PH等的检测无同原理检测结果的可对比性，加上结果总体稳定可信，未做比较。
1.4统计学方法：数据用均数±标准差表示，组间指标比对采用t检验，以P<0.05为差异有显著性。
2 结果
2.1 K+、NA+、Cl-、CO2CP的结果（单位均为mmol/L）：A组分别为4.41±0.23、137.5±2.8、97.4±1.8、20.6±6.7；B组分别为4.38±0.28、138.1±2.2、97.8±2.0、26.1±1.9；C组分别为4.29±0.19、137.1±2.5、98.3±2.4、25.8±2.1；A组与B组、B组与C组、A组与C组的K+、NA+、Cl-结果无显著性差异（P>0.05）；B组与C组CO2CP 结果无显著差异（P>0.05），但两组结果与A组CO2CP结果均相差显著（P<0.01）。A组AB定标液及混合血清结果均存在无规律性严重误差且重复性差，B、C组结果经验证重复性良好。
2.2 K+、NA+、Cl-结果稳定且重复性良好，不做特殊比较；另将CO2CP的定值为30.0 mmol/L的AB标定液分别在A、B、C状态下检测各10次共30次，观察CO2CP重复性，并将故障处理后的B组CO2CP结果进行验证。A组结果重复性差，B、C组结果稳定重复性良好；三组AB定标液最大检测值与最小检测值分别相差33.5 mmol/L、2.3 mmol/L和2.4 mmol/L。结果见表1：
3 讨论
新仪器的调试往往由厂家工程师执行，仪器本身性能大多良好，仅需设置参数和标定即可使用，因此当结果出现问题时很少考虑仪器自身质量问题。在工程师告知仪器状态良好的情况下，即使发现新进仪器的K+、NA+、Cl 结果良好而CO2CP结果异常不稳定，也只是怀疑是由于CO2CP检测系统的原因引起而未联想到仪器自身因素。所以工程师将CO2CP反应池反复检查，由于是新仪器，因此初步排除反应池蛋白沉积及不清洁的因素，但经多次查找未发现明确原因，总是反复出现维修后CO2CP检测结果和AB液测定值的不稳定、正常结果和异常结果交替出现的现象，且无规律性可言。新进的电解质分析仪一次性检测项目的增多，在带来方便和经济效益的同时，势必也会带来结果监控方面的多项性、复杂性，其所有的特点和优点只有合格的检验人员才能最大限度的发挥[5-6]。
参考文献：
[1] 周新，府伟灵.临床生物化学与检验（第4版）[M].北京：人民卫生出版设，2008，156-176
[2]张勤，俩种校准液对826次电解质基质偏差的影响[J].当代医学，2011，17（22）：147
[3].张勤，408次脑脊液氯离子结果及校准物的探讨[J].中国实用医药，2013，8（3）125-126
[4]熊立凡，刘成玉. 临床检验基础（第4版）[M].北京：人民卫生出版社，2007，1-4
[5]张勤，.20人份钙磷镁系统性负误差的分析及消除[J].当代医学，2012，18（5）：68-69
[6]叶应妩，王毓三，申子喻.全国临床检验操作规程（第三版）[M].南京：东南大学出版社，2006，75-85；552-555