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目的评价益肾健骨丸内服联合强筋益肾健骨膏外敷治疗膝骨关节炎(KOA)肝肾亏虚证临床疗效。方法采用随机数字表法将116例KOA患者分为对照组和观察组各58例。对照组予常规治疗(患膝关节注射玻璃酸钠注射液+口服对乙酰氨基酚片),观察组予益肾健骨丸内服+强筋益肾健骨膏外敷,均连续治疗12周。观察2组治疗前后疼痛视觉模拟量表(VAS)评分、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评分、膝骨关节炎严重性指数(ISOA)、中医症状积分、焦虑自评量表(SAS)评分、抑郁自评量表(SDS)评分,比较2组临床疗效