盐酸吡格列酮/盐酸二甲双胍缓释片的研制

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以体外释放度为考察指标,优选缓释片的填充剂、粘合剂、成膜剂、致孔剂等筛选盐酸吡格列酮/盐酸二甲双胍缓释片处方及工艺,确定以羟丙甲纤维素(5 m Pa·s)、乙基纤维素(20 m Pa·s)作为成膜剂,聚乙二醇6000作为填充剂和粘合剂,硬脂酸作为润滑剂和助流剂,聚乙二醇400作为增塑剂和致孔剂,二氧化钛作为遮光剂的处方。制备的缓释片其释放行为与参比制剂基本相似。结果表明优选的处方合理,工艺稳定、可行,且降低了生产成本。
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