目的观察中药自拟补肾活血方治疗早期糖尿病肾病的有效性。方法对80例确诊的早期糖尿病肾病患者,随机分为对照组和治疗组(各40例)。在西医规范治疗的基础上,治疗组加用自拟补肾活血方(方剂组成:黄芪30g,黄精12g,淫羊藿12g,鹿角胶15g,沙苑子15g,制首乌15g,山药30g,葛根30g,丹参30g,制大黄10g等),每日一剂,分两次水煎服,12周为1疗程。观察治疗前后中医证候积分及生化检测指标。结果两组中医证候疗效、总有效率比较,治疗组均明显优于对照组(P<0.01)。治疗组尿微量白蛋白显著降低,两组比较有显著性差异(P<0.01)。同时,虽然两组治疗前后空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、血脂、血液流变学等指标均明显下降(与治疗前相比P<0.01),但治疗组也优于对照组(P<0.05)。结论自拟补肾活血方治疗早期糖尿病肾病有效。