葡萄糖注射液不同灭菌条件下5-羟甲基糠醛的含量

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葡萄糖注射液或者含葡萄糖的灭菌制剂.在灭菌时.温度超过120℃、时间超过30min,溶液开始变黄,随着温度升高、时间延长。颜色逐渐加深,这种现象与葡萄糖注射液在制备、灭菌过程中发生水解,生成5-羟甲基糠醛(5-HMF)等有关。中国药典2005年版规定,在分光光度法波长284nm处测定。葡萄糖注射液的吸收度不得大于0.32,葡萄糖氯化钠注射液的吸收度不得大于0.25。笔者在工作中发现5-HMF的吸光度相差较大。考虑与灭菌温度、时间及散热快慢有关。葡萄糖的稳定性易受灭菌温度、时间、溶液pH值影响,温度越高,受
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